脂蛋白磷脂酶A2测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20152401244

注册人名称

京械注准20152401244

注册人住所

北京市昌平区科技园区超前路37号

生产地址

北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层

产品名称

脂蛋白磷脂酶A2测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

卡型1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

结构及组成

每盒含1/10/20/50人份试纸条、1 份批号卡和1/10/20/50份样品缓冲液。其中：每人份试纸条包括1份脂蛋白磷脂酶A2检测卡、1支滴管和1包干燥剂。脂蛋白磷脂酶A2测定卡由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人Lp-PLA2单克隆抗体；C线包被兔抗鼠抗抗体）、金标垫（胶体金标记的鼠抗人Lp-PLA2单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。样品缓冲液每支装定量为3mL/瓶，由0.1%的表面活性剂和0.1mol/L的Tris（pH7.0）溶液组成。

适用范围

该产品用于体外测定全血/血清/血浆中人脂蛋白磷脂酶A2的含量。

产品储存条件及有效期

4℃～30℃保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-09-18