肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

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注册证编号

桂械注准20172400069

注册人名称

桂械注准20172400069

注册人住所

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层；

生产地址

南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层

产品名称

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

R1：二磷酸腺苷-钾盐 1.65g/L、单磷酸腺苷，二钠盐 2.08g/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 5.5KU/L、氧化型辅酶Ⅱ 6.45mmol/L、咪唑 112.8mmol/L；R2：葡萄糖 18 g/L、D-甘露醇 32 g/L、CKMB单克隆抗体 4mL/L、吐温20 2mL/L。注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。

适用范围

本试剂用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

密封试剂盒在2～8℃可稳定12个月，避免强光。 R1和R2试剂开瓶上机后，2～8℃可稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2017-03-29

有效期至