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牙科膜片

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注册证编号
沪械注准20232170294
注册人名称
沪械注准20232170294
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区伟展路175号5层506室
生产地址
上海市浦东新区园通路128号6幢101
产品名称
牙科膜片
管理类别
第二类
型号规格
详见附件
结构及组成
产品由热塑性聚氨酯(TPU)和聚氨酯色母粒制成,产品结构为单层,包括卷材、圆片和方片,其中圆片、方片为卷材冲切制成。
适用范围
用于制作正畸矫治器、正畸矫治保持器。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-10-26
有效期至
2028-10-25
变更情况
注册人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区临港新片区雪洋路588号2幢1座。;本文件与“沪械注准20232170294”医疗器械注册证共同使用。;2024-01-10
口腔科器械中的牙科膜片是一种常见的牙科材料,用于牙齿修复和保护。牙科膜片通常由聚酯薄膜制成,具有一定的柔韧性和透明度。 牙科膜片的特点是具有良好的透明性和可塑性,能够与牙齿表面紧密贴合,提供良好的保护和修复效果。它可以用于修复牙齿的缺损、填充牙齿间隙、修复牙齿的形态等。 牙科膜片通常由两层聚酯薄膜组成,中间填充有一层透明的树脂材料。这种结构使得牙科膜片既具有良好的透明度,又具有一定的强度和耐磨性。 根据不同的需求,牙科膜片可以分为多种类型。常见的有单层膜片和双层膜片。单层膜片适用于修复较小的牙齿缺损,而双层膜片适用于修复较大的牙齿缺损。此外,还有一些特殊类型的牙科膜片,如透明膜片、彩色膜片等,用于满足不同患者的个性化需求。 总之,牙科膜片是一种常见的口腔科器械,用于牙齿的修复和保护。它具有良好的透明性和可塑性,能够与牙齿表面紧密贴合,提供良好的保护和修复效果。根据不同的需求,牙科膜片可以分为多种类型,以满足不同患者的个性化需求。
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