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骨科手术视频辅助系统

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注册证编号
冀械注准20222060347
注册人名称
冀械注准20222060347
注册人住所
石家庄高新区槐安东路367号方亿科技园A区2号楼5层01厂房
生产地址
石家庄高新区槐安东路367号方亿科技园A区2号楼5层01厂房
产品名称
骨科手术视频辅助系统
管理类别
第二类
型号规格
YDH-A 、 YDH-B
结构及组成
骨科手术视频辅助系统由光学摄像单元、骨科手术视频辅助系统主机组成。 光学摄像单元由同步匹配安装组件、摄像头、反光镜组成。 骨科手术视频辅助系统主机由操作台、四脚底轮、钣金机柜、计算机主机、应用软件、图像釆集卡、高清液晶显示器、空气开关、隔离变压器、电源适配器、电子插排及其连接电缆组成。 软件版本号:V.3.0.0 分类编码: 06-13 型号、规格: YDH-A、YDH-B
适用范围
与小型C型臂X光机配套使用,辅助用于骨科四肢手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2022-10-13
有效期至
2027-11-09
变更情况
2022-10-13:1.生产地址:“石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园A区2号楼5层01厂房”变更为“石家庄高新区槐安东路367号方亿科技园A区2号楼5层01厂房” 2.注册地址:“石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园A区2号楼5层01厂房”变更为“石家庄高新区槐安东路367号方亿科技园A区2号楼5层01厂房”