糖化血红蛋白层析柱套件（高效液相色谱法）

沪械注准20202220259

沪械注准20202220259

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区

上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层

糖化血红蛋白层析柱套件（高效液相色谱法）

第二类

规格1（800测试）：4.6ID*33mm 1根、RF卡一张；规格2（1600测试）：4.6ID*33mm 1根、RF卡一张。

层析柱套件：亲水聚合物、层析柱件、密封栓、RF卡。

层析柱配合上海惠中医疗科技有限公司生产的MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪和上海惠中生物科技有限公司生产的糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（高效液相色谱法）使用，用于层析分离HbA0、HbA1c及全血中其他血红蛋白变异体。

4~30℃避光储存，18个月

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无

上海市药品监督管理局

2020-04-09

2025-04-08

生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”变更为“上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层”。;本文件与“沪械注准20202220259”注册证共同使用。;2020-10-28,1. 增加注册证“其他内容”：产品有效期为24个月。;本文件与“沪械注准20202220259”注册证共同使用。;2020-09-28,注册人住所变更