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正畸带环颊面管
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注册证编号
浙食药监械（准）字2009第2630559号
注册人名称
浙食药监械（准）字2009第2630559号
注册人住所
金华市乾西工业园振贸街155号
生产地址
金华市乾西工业园振贸街155号
产品名称
正畸带环颊面管
管理类别
第二类
型号规格
大、中、小
结构及组成
产品由带环和颊面管焊接而成。采用符合GB1220-2007规定的0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢制成。在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色或腐蚀现象；产品应无口腔粘膜刺激性，细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。
适用范围
产品主要供人体牙齿牙列正畸用。
产品储存条件及有效期
对含有铬和镍元素的不锈钢材料过敏者禁用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2009-09-30
有效期至
2013-09-29
变更情况
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