髋关节假体
注册人住所
北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507
生产地址
北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101、北辰区西堤头镇政府旁(委托生产)
结构及组成
该产品由股骨柄、金属球头、整体式髋臼、双极头金属杯、双极头内衬、中置器、远端塞组成,整体式髋臼含显影丝。股骨柄、金属球头、双极头金属杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,整体式髋臼、双极头内衬、中置器、远端塞由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成,显影丝由符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌,有效期为5年。
适用范围
作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
变更情况
2020-12-04 “生产地址:天津市北辰区杨北公路西北辰-8-3(西堤头镇政府旁)”变更为“生产地址:北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101”。
2023-12-19 注册人住所由北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室;生产地址由北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101;变更为:北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507;变更为:北京市通州区恒业北七街6号院
无源植入器械髋关节假体是一种用于髋关节置换手术的医疗器械产品。它被设计用于替代受损或疼痛的髋关节,以恢复患者的髋关节功能和减轻疼痛。
无源植入器械髋关节假体的特点之一是其无源设计。这意味着它不需要外部电源或电池来运作。相比于有源植入器械,无源植入器械更加方便,不需要额外的维护和更换电池的麻烦。
该产品通常由多个组成部分组成,包括髋臼杯、髋臼杯固定件、髋臼杯螺纹套、髋臼杯螺纹套固定件、髋臼杯螺纹套固定螺钉、髋臼杯螺纹套固定螺钉固定件、髋臼杯螺纹套固定螺钉固定螺母、髋臼杯螺纹套固定螺钉固定螺母固定件、髋臼杯螺纹套固定螺钉固定螺母固定螺钉、髋臼杯螺纹套固定螺钉固定螺母固定螺钉固定件等。
根据不同的需要,无源植入器械髋关节假体有不同的类型可供选择。例如,有全髋关节假体和半髋关节假体两种类型。全髋关节假体适用于完全替代髋关节的情况,而半髋关节假体适用于仅替代髋臼或股骨头的情况。
总之,无源植入器械髋关节假体是一种用于髋关节置换手术的医疗器械产品。它具有无源设计、多个组成部分和不同类型可供选择的特点。这些特点使得它成为恢复髋关节功能和减轻疼痛的有效工具。
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