微量白蛋白检测试剂盒（免疫散射速率法）

冀械注准20152400123

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河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼

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微量白蛋白检测试剂盒（免疫散射速率法）

第二类

1测试/盒、25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、试剂1：1×18mL 试剂2：1×4.5mL 试剂2：1×4.

试剂1（反应杯）（成分为10mmol/L磷酸盐、聚乙二醇（＜4%）、150mmol/L氯化钠的缓冲液；硅胶帽或铝塑封口膜）；试剂2（主要组成成分：羊抗人白蛋白抗体、150mmol/L氯化钠）；定标卡（选配）。化钠）；

用于体外定量测定尿液中微量白蛋白（mAlb）的含量。

试剂盒未开瓶在 2℃~8℃条件下，可贮存 1 年；开瓶后在 2℃~8℃条件下，可贮存 1 个月。

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河北省药品监督管理局

2020-04-15

2025-04-14

2023-02-22:1.生产地址:“石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼”变更为“河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼” 2.住所:“石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼”变更为“河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼” ,2023-05-17:1.预期用途:由“用于尿液中微量白蛋白含量的测定。”变更为“用于体外定量测定尿液中微