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一次性使用胃镜检查包
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注册证编号
豫械注准20202141227
注册人名称
豫械注准20202141227
注册人住所
长垣市满村东工业区
生产地址
长垣市满村东工业区
产品名称
一次性使用胃镜检查包
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型
结构及组成
Ⅰ型由一次性使用治疗巾、医用咬口（固定式或普通）、一次性使用医用橡胶检查手套、检查手套、医用无菌保护套组成（配置可选）；Ⅱ型由一次性使用治疗巾、医用咬口（普通）、一次性使用医用橡胶检查手套、检查手套、医用无菌保护套组成（配置可选）。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
临床用于胃镜检查时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-06-08
有效期至
2025-09-20
变更情况
/
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