器械数据库

可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)测定试剂盒(纳米酶荧光免疫层析法)

注册证信息下载
注册证编号
渝械注准20242400115
注册人名称
渝械注准20242400115
注册人住所
重庆市江北区港城中路106号(自主承诺)
生产地址
重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层
产品名称
可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)测定试剂盒(纳米酶荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
试剂盒由ST2检测卡、ST2样本稀释液、ID卡组成。(其他内容详见说明书)
适用范围
本检测试剂盒用于定量检测人血清中可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)的含量。
产品储存条件及有效期
检测卡于4℃~30℃避光保存,有效期12个月。检测卡铝箔袋开封后,应在1小时内使用。如在温度高于30℃或在高湿度(大于60%)环境中,应即开即用。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2024-04-09
有效期至
2029-04-08
变更情况
1.2024年4月9日首次注册; 2.2024年7月30日变更注册人住所。注册人住所变更:由“重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4”变更为“重庆市江北区港城中路106号(自主承诺)”。