金属锁定接骨板系统

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注册证编号

国械注准20233130541

注册人名称

国械注准20233130541

注册人住所

常州西太湖科技产业园锦丰路 12 号

生产地址

常州西太湖科技产业园锦丰路12号

产品名称

金属锁定接骨板系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

金属锁定接骨板系统包括：锁定接骨板（简称锁定板）和锁定螺钉。其中锁定板分为直型锁定板和骨端锁定板。锁定板由符合GB/T13810的纯钛（TA3）材料制成，锁定螺钉由符合YY0605.12的钴铬钼材料制成。锁定板表面经黑灰色表面阳极氧化处理，锁定螺钉表面不经表面阳极氧化处理。产品交付状态为非灭菌状态交付和灭菌状态交付，其中灭菌状态交付产品灭菌有效期为5年。

适用范围

与企业同一系统组件配合使用，适用于四肢骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-04-25

有效期至

2028-04-24