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电磁式体外冲击波碎石机

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注册证编号
国械注准20173214505
注册人名称
国械注准20173214505
注册人住所
深圳市龙岗区布吉街道甘坑社区甘李六路5号波音电讯厂房13楼
生产地址
深圳市龙岗区布吉街道甘坑社区甘李六路5号波音电讯厂房13楼
产品名称
电磁式体外冲击波碎石机
管理类别
第三类
型号规格
XYS.SUI-6X、XYS.SUI-6B
结构及组成
产品为电磁式水囊体外冲击波碎石机,其中XYS.SUI-6X型碎石机由治疗机、主控制台、副控制台和X射线定位装置组成;XYS.SUI-6B型碎石机由治疗机、控制台组成。XYS.SUI-6X型碎石机可采用X射线和B超定位,XYS.SUI-6B型碎石机采用B超定位。X射线定位装置为外购有注册证产品;B超定位装置由用户自行购置。
适用范围
产品用于治疗人体泌尿系统结石。在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-19
有效期至
2022-10-18
变更情况
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电磁式体外冲击波碎石机是一种常用的有源手术器械,用于治疗尿路结石等疾病。它采用电磁式冲击波发生器产生高能冲击波,通过体外操作将冲击波传导到患者体内,从而粉碎结石。 该产品具有以下特点: 1. 高效粉碎:电磁式体外冲击波碎石机能够产生高能冲击波,能够有效粉碎各种类型的结石,包括钙结石、尿酸结石等。 2. 安全可靠:该设备采用先进的冲击波控制技术,能够精确控制冲击波的能量和频率,从而最大程度地减少对周围组织的损伤,保证手术的安全性和可靠性。 3. 操作简便:电磁式体外冲击波碎石机具有人性化的操作界面和智能化的控制系统,操作简单方便,医生只需根据患者情况进行相应的设置即可。 4. 多功能应用:该设备不仅可以用于尿路结石的治疗,还可以用于其他泌尿系统疾病的治疗,如前列腺增生、肾盂肾炎等。 电磁式体外冲击波碎石机主要由冲击波发生器、控制系统、治疗床等组成。冲击波发生器是该设备的核心部件,它通过电磁感应原理产生高能冲击波。控制系统用于控制冲击波的能量和频率,确保手术的安全性。治疗床是患者进行手术的平台,具有调节高度和角度的功能,以便医生进行操作。 根据不同的需求和功能,电磁式体外冲击波碎石机可以分为多种类型,如便携式、台式、全自动等。便携式设备体积小巧,适合移动使用;台式设备适合固定在手术室内使用;全自动设备具有更高的智能化程度,能够自动调节冲击波的能量和频率,减轻医生的操作负担。 总之,电磁式体外冲击波碎石机是一种高效、安全、易操作的有源手术器械,广泛应用于泌尿科手术中,为患者提供了更好的治疗效果。
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