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曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20223401561
注册人名称
国械注准20223401561
注册人住所
天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101
生产地址
天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101; 2-1,2,3-201; 2-1,2,3-301
产品名称
曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
R1酶标板、R2浓缩洗液、R3阴性对照品、R4临界值对照品、R5阳性对照品、R6 酶标结合物、R7样本处理液、R8底物溶液、R9 终止液、M1封板膜。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清中的曲霉菌半乳甘露聚糖抗原。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光、干燥保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-24
有效期至
2027-11-23
变更情况
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