一次性使用手动吸痰器

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注册证编号

苏械注准20162660926

注册人名称

苏械注准20162660926

注册人住所

常州市天宁区郑陆镇三河口街

生产地址

常州市天宁区郑陆镇三河口街

产品名称

一次性使用手动吸痰器

管理类别

第二类

型号规格

握压式、抽吸式

结构及组成

一次性使用手动吸痰器主要由吸痰管、负压泵、排气孔、储液瓶、拉杆、手柄组成，吸痰管采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯塑料材料制成；手柄、拉杆、负压泵外壳采用符合GB/T12672-2009的ABS（丙烯晴—丁二烯—苯乙烯）材料制造；储液瓶采用符合YY/T0114-2008规定的聚乙烯塑料材料制成；弹簧由弹簧钢丝制成。按照结构及使用手法的不同分为握压式、抽吸式两种型号。吸痰管规格按照管身公称外径分为四种：4.0mm（Fr12）、4.67mm（Fr14）、5.33mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）；储液瓶体积：握压式120ml、抽吸式180ml；极限负压值：不小于50KPa。吸痰管经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床吸痰用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-09-02

有效期至

2021-09-01