淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20153402300

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号2F-6F

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淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

48测试/盒，96测试/盒。

DNA提取液 2、NG PCR反应液、HS Taq plus酶、UNG、NG阴性对照、NG临界阳性对照、NG强阳性对照。（具体内容详见产品说明书）

本品用于对人尿道、生殖道分泌物拭子样本中的淋球菌核酸DNA的检测。

-20℃保存，有效期18个月。

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国家药品监督管理局

2020-09-01

2025-08-31

2018-09-13 产品技术要求中，附录A： 2.2.11 Tris base的生产商由“VWR（amresco）”变更为“西格玛奥德里奇（Sigma-Aldrich）”。 2019-08-30 “注册人住所:深圳市南山区高新工业村R3-B-6F、7F；生产地址:深圳市南山区高新工业村R3-B-6F；深圳市南山区科技园路科技园工业厂房25栋2段5层”变更为“注册人住所:深圳市坪山区坑梓街道金沙社