血管内通路导管

国械注准20203030224

国械注准20203030224

山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213号火炬创新创业基地A座3楼

山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213号火炬创新创业基地A座301-351室、C102、C104

血管内通路导管

第三类

ERAC-088-80，EARC-088-90，ERAC-088-100，ERAC-071-95，ERAC-071-105，ERAC-071-115，ERAC-071-125，ERAC-071-130，ERAC-065-117，ERAC-065-127，ERAC-065-132，ERAC-060-117，ERAC-060-127，ERAC-060-132，ERAC-055-117，ERAC-055

该产品由通路导管、导管导引鞘组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。货架有效期3年

该产品用于在神经血管系统中将介入/诊断器械导入血管内。

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国家药品监督管理局

2020-03-11

2025-03-10

2021-08-17 1、变更注册证上产品名称，由“血管内通路导管系统”变更为“血管内通路导管”。2、变更注册证上的产品结构及组成，删除“Y型止血阀”，由“该产品由通路导管、导管导引鞘及Y型止血阀组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。货架有效期3年”变更为“该产品由通路导管、导管导引鞘组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。货架有效期3年 ”。3、新增规格型号，型号规格由“ERAC-088-80，EARC-08