多项免疫复合定值质控品

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注册证编号

粤械注准20172401588

注册人名称

粤械注准20172401588

注册人住所

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

生产地址

深圳市光明新区南环大道1203号

产品名称

多项免疫复合定值质控品

管理类别

第二类

型号规格

低值：3×2.0 mL、6×2.0 mL；高值：3×2.0 mL、6×2.0 mL

结构及组成

含不同浓度胰岛素、C肽、皮质醇、硫酸脱氢表雄酮、17α-羟孕酮的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。

适用范围

适用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞全自动化学发光免疫分析仪及试剂配套组成的迈瑞检测系统，对相应项目检测时的室内质量控制。多项免疫复合定值质控品适用检测项目包括胰岛素（Insulin）、C肽（C-Peptide）、皮质醇（Cortisol）、硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S）、17α-羟孕酮（17α-OHP）(该检测项目仅用于肾上腺皮质疾病的辅助诊断)。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光保存，有效期365天。开瓶后，在2～8℃的贮存环境下有效期为30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2021-11-16

有效期至

2027-09-12