内窥镜软钳

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注册证编号

浙食药监械（准）字2013第2220947号

注册人名称

浙食药监械（准）字2013第2220947号

注册人住所

杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号

生产地址

杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号

产品名称

内窥镜软钳

管理类别

第二类

型号规格

NJR型

结构及组成

产品由钳头、软管、弹簧轴、芯杆、锁紧螺母及钳柄组成；内窥镜软钳的钳头、剪刀头与患者接触部分材料应符合YY/T0294.1-2005的 C 号钢的要求，其余部分应符合YY/T0294.1-2005的 M号钢的要求，金属导丝与患者接触部分材料应符合YY/T0294.1-2005的 M号钢的要求；钳头、剪刀头应经热处理，其硬度为480HV0.2～620HV0.2；内窥镜软钳应有良好的耐腐蚀性，应符合YY/T0149-2006中a级要求。

适用范围

产品与膀胱镜、宫腔镜、输尿管肾镜配套使用，供活组织取样和钳取异物用。

产品储存条件及有效期

1、严重的凝血功能障碍；2、严重心肺功能不全、未控制的糖尿病、高血压，不能耐受手术者；3、严重心、肺、肝、肾等脏器疾患，代谢性酸中毒等难以忍受者。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2013-10-29

有效期至