体外血浆脂类过滤器

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注册证编号

国械注准20163452316

注册人名称

国械注准20163452316

注册人住所

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号6幢505室

生产地址

上海市闵行区纪鹤路1259号一号楼(除二楼西面)

产品名称

体外血浆脂类过滤器

管理类别

第三类

型号规格

JX-DELP-I-200-JZ

结构及组成

本产品由外壳、组合模块部件组成。过滤膜采用美国3M公司生产的过滤材料组合模块，有五层膜组成：第一层为Zeta Plus DELI膜，第二层为Zeta Plus 90SP膜，第三层、第四层为Zeta Plus DELI 膜，第五层为 Nylon Membrane(NM20001 020SP ）膜。外壳采用聚碳酸脂树脂材料制造。一次性使用。

适用范围

本产品主要适用于难治性高脂血症及高粘血症。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-11-21

有效期至

2021-11-20