细菌内毒素检测试剂盒(终点显色法)

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注册证编号

闽械注准20242400036

注册人名称

闽械注准20242400036

注册人住所

福建省福州市闽侯县甘蔗街道南岭路1号7#楼

生产地址

福建省福州市闽侯县甘蔗街道南岭路1号7#楼

产品名称

细菌内毒素检测试剂盒(终点显色法)

管理类别

第二类

型号规格

20人份/套、24人份/套

结构及组成

1.主试剂：C因子、B因子、凝固酶原、显色基质。 2.偶氮化试剂：①亚硝酸钠、②氨基磺酸铵、③萘基乙烯二氨基盐酸、盐酸溶液、溶解用水。 3.血清处理液：碱试剂：KOH、Triton X-100、Tris-HCl。 4.细菌内毒素校准品：革兰氏阴性菌脂多糖(10EU/ml) 5.细菌内毒素检查用水：细菌内毒素检查用水 6.细菌内毒素质控品：革兰氏阴性菌脂多糖（0.1EU/ml-0.2EU/ml）.

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清中革兰氏阴性菌脂多糖（细菌内毒素）。.

产品储存条件及有效期

在温度0～20℃，湿度45～75%条件下保存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2024-02-08