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一次性使用血小板分离器
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3661056号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3661056号
注册人住所
上海市崇明工业园区嵊山路85号
生产地址
上海市崇明县长征农场
产品名称
一次性使用血小板分离器
管理类别
第三类
型号规格
XXBFLQ1-800(管路系统800、800-1、800-2、800-3、800-4、800-5)XXBFLQ2-300(分离杯)
结构及组成
本产品由管路系统和分离杯组成,采用软聚氯乙烯和聚碳酸酯材料组成。
适用范围
本产品与离心式全自动血细胞采集仪配套使用,用于采集人体全血,分离、贮存人体血小板,并还输血细胞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
原注册证按企业标准注册,标准号为YZB国0233-2007《一次性使用血小板分离器》。现按国家食品药品监督管理局发布的行业标准注册,标准号为YY0584-2005《一次性使用离心杯式血液成分分离器》。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-08-31
有效期至
2015-08-30
变更情况
/
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一次性使用血小板分离器是一种用于分离血液中的血小板的器械。它具有以下特点：
1. 安全可靠：一次性使用血小板分离器采用高质量的材料制成，确保产品的安全性和可靠性。使用过程中无需担心交叉感染的风险。
2. 方便快捷：一次性使用血小板分离器操作简单，无需额外的设备和复杂的步骤。只需将血液样本放入分离器中，按照说明书进行操作即可快速分离血小板。
3. 高效节约：一次性使用血小板分离器能够高效地分离血液中的血小板，提供高纯度的血小板样本。同时，由于是一次性使用，无需清洗和消毒，节约了时间和人力成本。
一次性使用血小板分离器通常由以下几个组成部分构成：
1. 分离管：用于收集和分离血液中的血小板，具有高效的分离效果。
2. 过滤器：用于过滤血液中的红细胞和其他杂质，确保分离的血小板样本的纯度。
3. 连接管：用于连接分离管和采血针，方便血液的采集和分离。
一次性使用血小板分离器根据其形状和设计可以分为不同类型，如圆形、方形等。不同类型的血小板分离器在分离效果和使用方法上可能会有所不同，用户可以根据自己的需求选择适合的类型。
总之，一次性使用血小板分离器是一种方便、安全、高效的器械，可以快速分离血液中的血小板，为临床医生提供高质量的血小板样本，有助于诊断和治疗相关疾病。
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