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尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)

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注册证编号
皖械注准20202400497
注册人名称
皖械注准20202400497
注册人住所
阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
生产地址
阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
产品名称
尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):60ml×3,试剂2(R2):20ml×3 ; 试剂1(R1):60ml×1,试剂2(R2):20ml×1 ; 试剂1(R1):45ml×2,试剂2(R2):15ml×2 ; 试剂1(R1):60ml×4,试剂2(R2):20ml×4 ; 500 测试[试剂1(R1):50ml×2;试剂2(R2):18ml×2] ; 900 测试[试剂1(R1):79ml×2;试剂2(R2):55
结构及组成
试剂1:还原型辅酶I;试剂2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液,谷氨酸脱氢酶(GLDH),尿素酶,α-酮戊二酸
适用范围
本试剂适用于体外定量测定人血清中尿素的含量。 临床上主要作为肾功能的评价指标之一。 血液尿素浓度受生理性因素和病理性因素的影响。 生理性因素:增高见于高蛋白饮食后。 病理性因素: 1. 肾前性:最重要的原因是失水,引起血 液浓缩,使肾血流量减少,肾小球滤过率减低而引起血液中尿 素滞留。常见于剧烈呕吐、幽门梗阻、肠梗阻和长期腹泻等。 2. 肾性:急性肾小球肾炎、肾病晚期、肾衰竭、慢性肾孟肾炎 及中毒性肾炎都可引起血液中尿素含量增高。 3. 肾后性:前列腺肿大、尿路结石、尿道狭牢等致尿道受压, 使尿路受阻,导致血液中尿素含量增加。 血液中尿素减少较为少见,常见严重的肝病患者,如肝炎 合并广泛性肝坏死。
产品储存条件及有效期
1. 未开启的试剂应在(2℃-8℃)避光保存,请勿冷冻,有效期 为6个月。 2. 开启的试剂在(2℃-8℃)避光保存,请勿冷冻,稳定28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2020-10-29
有效期至
2025-10-28
变更情况
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