脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）

苏械注准20222402260

苏械注准20222402260

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号

脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）

第二类

1. 试剂1（R1）：4×60ml；2. 试剂1（R1）：2×60ml；3. 试剂1（R1）：1×60ml；4. 试剂1（R1）：1×80ml；5. 试剂1（R1）：1×20ml。校准品（液体）：1×1ml（选配）；质控品（液体）①：1×1ml（选配）；质控品（液体）②：1×1ml（选配）。

试剂1（R1）：含琥珀酸缓冲液（PH=3.0，浓度：100 mmol/L）、邻苯三酚红（浓度：0.06 mmol/L）、钼酸铵（浓度：0.15 mmol/L）；校准品（液体） ：磷酸盐缓冲液（PH=7.5，浓度：50mmol/L）、牛血清白蛋白 [浓度：（0.600±0.100）g/L]；质控品①（液体）：磷酸盐缓冲液（PH=7.5，浓度：50mmol/L）、牛血清白蛋白 [浓度：（0.080～0.120）g/L]；质控品②（液体）：磷酸盐缓冲液（PH=7.5，浓度：50mmol/L）、牛血清白蛋白 [浓度：（0.500～0.700）g/L]。

用于体外定量测定人脑脊液或尿液中总蛋白的含量。

1、未开封试剂、校准品、质控品 2℃～8℃避光保存， 有效期 18 个月。 2、开封试剂在试剂仓（2℃～8℃）中可稳定保存 30 天，校准品、质控品开瓶后 2℃～8℃密封保存可稳定 7 天。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-27

2027-12-28

2023-10-27生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号”