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一次性使用输尿管支架

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注册证编号
浙械注准20202140765
注册人名称
浙械注准20202140765
注册人住所
浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢501室
生产地址
浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室; 杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室
产品名称
一次性使用输尿管支架
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由支架、推管、导丝(选配)、夹子(选配)组成,其中支架表面涂覆亲水涂层。
适用范围
产品用于输尿管的支撑和引流。在体内滞留时间小于30天。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-02-07
有效期至
2025-09-01
变更情况
生产地址由浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室变更为浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室; 杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***