数字化透视摄影X射线系统

粤械注准20202060363

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深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-2层

数字化透视摄影X射线系统

第二类

DTP520A、DTP520B、DTP521A、DTP521B、DTP522A、DTP522B

本系列产品主要由高频高压发生器（FSQ-7-6），X射线管组件（LQ16或E7252X或SDR 150/30/50-1），X射线数字平板探测器（Angell-DR-CP），限束器（XS-D），直臂机架（ZB-3），移动摄影床（SC-5或SC-6），图像处理系统(TS-4)，控制台(KZD-2)，滤线栅（JPI Grid -1000选配），全身拼接站台（ZT-2选配），脚踏开关（HRF-M5）和遥控台组成。

用于常规X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。

无

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广东省药品监督管理局

2020-04-10

2025-04-09

2020-11-13: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 2023-08-21: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。 2023-11-02: 1、生产地址由“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A”变更为“深圳市宝安区新安街道