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血管打孔器

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注册证编号
京械注准20162031145
注册人名称
京械注准20162031145
注册人住所
北京市北京经济技术开发区(大兴)长恒路20号院33号楼4层401-01、401-02、401-03、401-05
生产地址
北京市北京经济技术开发区(大兴)长恒路20号院32号楼1-4层、33号楼4层401-06~401-13
产品名称
血管打孔器
管理类别
第二类
型号规格
血管打孔器: 08-0103、08-0105、08-0106、08-0107、08-0108 血管打孔器附件 血管打孔器附件线引: 26-0101、26-0102、26-0103、26-0104、26-0105、26-0106、 26-0107、26-0108、26-0109、26-0110、26-0111、26-0112 血管打孔器附件阻断带: 26-0201、2
结构及组成
产品由血管打孔器(08-0103、08-0105、08-0106)和附件组成或由血管打孔器(08-0107、08-0108)和附件组成。 血管打孔器(08-0103、08-0105、08-0106)主要由内刀轴、外刀口、管身、T型把手、按把、变径弹簧和保护套组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。 血管打孔器(08-0107、08-0108)主要由内轴、外刀口、管身、把手、盖帽组成。该产品以非无菌状态提供,可重复使用。 血管打孔器附件由线引、阻断带、冠脉刀组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供外科手术时在动脉/静脉血管壁上打一个圆形开口,以便后续血管移植/吻合等用。
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-08-17
有效期至
2026-08-16
变更情况
/
神经和心血管手术器械中的血管打孔器是一种用于在手术过程中打开血管的器械。它具有以下特点: 1. 高精度:血管打孔器采用先进的技术和设计,能够实现高精度的操作。它能够准确地定位和打开血管,确保手术的成功进行。 2. 安全性:血管打孔器在设计和制造过程中注重安全性。它采用高质量的材料制成,具有良好的耐用性和抗腐蚀性。同时,它还配备了安全锁定装置,可以有效地避免误操作和意外伤害。 3. 多功能:血管打孔器可以用于多种类型的血管手术。它可以用于心脏手术、血管搭桥手术、动脉瘤修复手术等。不同型号的血管打孔器可以适应不同的手术需求。 4. 简便易用:血管打孔器的设计使其操作简便易用。它通常配备有人性化的手柄和按钮,使医生能够轻松控制器械的运动和力度。此外,它还具有良好的人机工程学设计,使医生在手术过程中感到舒适。 血管打孔器通常由以下几个部分组成: 1. 手柄:血管打孔器的手柄通常由耐用的材料制成,具有良好的握持感和抗滑性。手柄上通常配备有按钮和控制杆,用于控制器械的运动和力度。 2. 针头:血管打孔器的针头是用于穿刺和打开血管的部分。针头通常由锋利的材料制成,以便轻松穿刺血管。 3. 安全锁定装置:血管打孔器通常配备有安全锁定装置,用于避免误操作和意外伤害。安全锁定装置可以确保针头在不需要使用时保持锁定状态。 血管打孔器根据其功能和设计的不同,可以分为多种类型。常见的类型包括手动血管打孔器和电动血管打孔器。手动血管打孔器需要医生通过手动操作来完成穿刺和打开血管的过程,而电动血管打孔器则通过电动机械来实现。不同类型的血管打孔器适用于不同的手术需求和医生的个人偏好。
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