心电采集器

粤械注准20212071196

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋507

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋507

心电采集器

第二类

KARDi2/4-B

主要由主机（包含USB数据线、患者电缆）和心电采集器软件组成。

适用于测量、采集、记录、显示患者心电信号，为医护人员临床诊断提供参考，不具备自动分析诊断功能。

无

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广东省药品监督管理局

2021-08-16

2026-08-15

2023-10-07: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坪山街道六联社区宝山路16号浪尾村海科兴留学生产业园B栋501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋507”。 2、生产地址由“深圳市坪山区坪山街道六联社区宝山路16号浪尾村海科兴留学生产业园B栋501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋507”。