器械数据库

谷胱甘肽还原酶(GR)测定试剂盒(谷胱甘肽底物法)

注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20212400806
注册人名称
鲁械注准20212400806
注册人住所
青岛市李沧区重庆中路945号
生产地址
青岛市李沧区重庆中路945号
产品名称
谷胱甘肽还原酶(GR)测定试剂盒(谷胱甘肽底物法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:20 mL×1,试剂2:4 mL×1; 试剂1:60 mL×1,试剂2:12 mL×1; 试剂1:60 mL×2,试剂2:12 mL×2; 试剂1:60 mL×4,试剂2:12 mL×4; 试剂1:60 mL×6,试剂2:12 mL×6; 960测试/盒(试剂1:240 mL,试剂2:48 mL) 校准品(选配):1 mL×1; 质控品水平1(选配)1 mL×1; 质控品水平2(选配)1 mL×1。
结构及组成
主要组成成分: 试剂1:三羟基氨基甲烷(Tris)缓冲液(100 mmol/L)、碳酸钾(66.58 g/L)、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)(0.5 mmol/L)、还原型辅酶Ⅱ(NADPH)(0.17 mmol/L)、叠氮钠(0.1(百分比)); 试剂2:三羟基氨基甲烷(Tris)缓冲液(100 mmol/L)、碳酸钾(66.58 g/L)、氧化型谷胱甘肽(GSSG)(2.2 mmol/L); 校准品(选配):磷酸盐缓冲液(20 mmol/L)、牛血清白蛋白(BSA)(1 g/L)、海藻糖(5 g/L)、谷胱甘肽还原酶(浓度见标签); 质控品水平1(选配):磷酸盐缓冲液(20 mmol/L)、牛血清白蛋白(BSA)(1 g/L)、海藻糖(5 g/L)、谷胱甘肽还原酶(浓度见标签); 质控品水平2(选配):磷酸盐缓冲液(20 mmol/L)、牛血清白蛋白(BSA)(1 g/L)、海藻糖(5 g/L)、谷胱甘肽还原酶(浓度见标签)。
适用范围
用于体外测定人血清中谷胱甘肽还原酶(GR)的活性。
产品储存条件及有效期
密封避光储存于2~8℃,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-09-01
有效期至
2026-08-31
变更情况
/