血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）

湘械注准20212402341

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长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

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血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）

第二类

GM501、GM501 Air、SC301、SG901、Safe AQ Plus、UG Plus、EA-19、EA-23、UG-23：5支/盒、10支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒、150支/盒。

试条由银电极、碳电极、试剂、保护膜和PET基板组成，其中试剂的主要组成成分包含葡萄糖脱氢酶（0.61U～1.01U）、铁氰化钾 （12.1μg～20.3μg）、不参与反应物质 （6.98μg～11.63μg）。

本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血和动脉全血中的葡萄糖浓度。本产品可用于医院或其他医疗机构快速血糖测试，糖尿病患者、孕妇、肾透析患者或其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测及血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊断。静脉全血和动脉全血的检测需由医务人员操作。

储存条件：储存温度5℃～30℃，相对湿度：不大于95%。有效期：未开封产品的有效期为24个月，瓶装试条开封后的有效期为6个月。

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湖南省药品监督管理局

2022-09-27

2026-12-27

变更时间：2023-07-24 变更内容：1、变更【包装规格】：由“GM501、GM501 Air、SC301、SG901、Safe AQ Plus、UG Plus、EA-19、EA-23、UG-23:5支/盒、10支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒、150支/盒。”变更为“GM501、GM501 Air、SC301、SG901、Safe AQ Plus、UG Plus、EA-19、EA