α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20152400492

注册人名称

京械注准20152400492

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:1;50 mL、试剂2:1;50 mL 试剂1:1;20 mL、试剂2:1;20 mL 试剂1:2;15 mL、试剂2:2;15 mL 试剂1:1;60 mL、试剂2:1;20 mL 试剂1:3;60 mL、试剂2:3;20 mL 试剂1:2;20 mL、试剂2:1;20 mL 试剂1:2;40 mL、试剂2:2;20 mL 试剂1:1;60 mL、试剂2:

结构及组成

试剂1：氨基乙酸缓冲液 gt;20Mm；试剂2：0.25w/v%乳胶悬浊液超敏化的抗人alpha;1-MG抗体 50-500mg/mL；校准品：alpha;1-微量球蛋白，4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液，血清：水平1：5～10mg/L、水平2：15～30mg/L、水平3：30～50mg/L、水平4：50～100mg/L、水平5：100～150mg/L；尿液：水平1：0～5mg/L、水平2：5～10mg/L、水平3：15～30mg/L、水平4：30～50mg/L；质控品：alpha;1-微量球蛋白，4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液，水平1：5～30mg/L、水平2：15～60mg/L 。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的alpha;1-微量球蛋白（alpha;1-MG）含量。

产品储存条件及有效期

2℃～ 8℃密封避光保存，有效期为12个

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-02-13