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食道贲门狭窄扩张器
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注册证编号
苏械注准20182220859
注册人名称
苏械注准20182220859
注册人住所
江苏武进经济开发区长扬路9号
生产地址
江苏武进经济开发区长扬路9号（西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边）
产品名称
食道贲门狭窄扩张器
管理类别
第二类
型号规格
WSPA-20-1600、WSPA-30-1600、WSPA-40-1600、WSPA-50-1600、WSPA-60-1600、WSPA-20-2200、WSPA-30-2200、WSPA-40-2200、WSPA-50-2200、WSPA-60-2200、WSPB-20-1600、WSPB-30-1600、WSPB-40-1600、WSPB-50-1600、WSPB-60-1600、WSPB-20-2200、WSPB-30-2200、WSPB-40-2200、WSPB-50-2200、WSPB-60-2200
结构及组成
食道贲门狭窄扩张器由直径不同的六根材料为PVC的扩张条(分为5、7、9、11、13、15六种型号规格,长度为830±10mm)及一根材料为镍钛合金的导引钢丝（直径为φ0.8mm或φ1.0mm）和材料为06Cr19Ni10不锈钢的安全软弹簧组成。产品以非无菌形式出厂，可重复使用
适用范围
供内窥下食道、贲门狭窄扩张治疗用
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-03-30
有效期至
2023-05-09
变更情况
/
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无源手术器械是一种用于食道贲门狭窄扩张的医疗器械。它具有以下特点：
1. 高效安全：无源手术器械采用先进的技术和材料制造，确保在扩张过程中能够提供高效而安全的治疗效果。
2. 精确控制：该器械能够精确控制扩张的力度和速度，以适应不同患者的需求，确保治疗效果的准确性和可靠性。
3. 无创操作：无源手术器械采用无创操作方式，不需要进行手术切口，减少了患者的痛苦和恢复时间。
4. 多功能设计：该器械具有多种功能，可以用于不同类型的食道贲门狭窄扩张治疗，满足不同患者的需求。
无源手术器械通常由以下几个组成部分构成：
1. 扩张器：扩张器是无源手术器械的核心部分，用于扩张食道贲门狭窄部位，恢复正常的通道。
2. 控制装置：控制装置用于控制扩张器的力度和速度，确保治疗的准确性和安全性。
3. 监测仪器：监测仪器用于监测患者的生理参数，如血压、心率等，以确保治疗过程的安全性。
根据不同的治疗需求，无源手术器械可以分为不同的类型，如可调节型、一次性使用型等。不同类型的器械具有不同的特点和适用范围，医生可以根据患者的具体情况选择合适的器械进行治疗。
总之，无源手术器械是一种用于食道贲门狭窄扩张的医疗器械，具有高效安全、精确控制、无创操作和多功能设计等特点。它由扩张器、控制装置和监测仪器等组成部分构成，并可根据不同的治疗需求分为不同的类型。
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