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多项尿液分析试纸条(干化学法)

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注册证编号
鲁械注准20172400680
注册人名称
鲁械注准20172400680
注册人住所
山东省曲阜市经济开发区
生产地址
山东省曲阜市经济开发区
产品名称
多项尿液分析试纸条(干化学法)
管理类别
第二类
型号规格
规格:100条/筒。 型号: 尿八联:亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、酸碱度、潜血、酮体、胆红素、葡萄糖; 尿十联:白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、酸碱度、潜血、比重、酮体、胆红素、葡萄糖; 尿十一联:白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、酸碱度、潜血、比重、抗坏血酸、酮体、胆红素、葡萄糖; 尿十二联:白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、酸碱度、潜血、比重、抗坏血酸、酮体、胆红素、葡萄糖、微量白蛋白; 尿十三联:白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、酸碱度、潜血、比重、抗坏血酸、酮体、胆红素、葡萄糖、肌酐、微量白蛋白
结构及组成
白细胞:吡咯酚酯(4.3% W/W)、苯基重氮盐(0.4% W/W)、硼砂缓冲液(92.6% W/W)、聚乙烯吡咯烷酮(2.7% W/W)。 亚硝酸盐:磺胺(1.3% W/W)、四氢苯并喹啉-3-酚(0.9% W/W)、酒石酸缓冲液(89.6% W/W)、聚乙烯吡咯烷酮(8.2% W/W)。 尿胆原:对二乙氨基苯甲醛(0.2% W/W)、5-磺基水杨酸缓冲液(98.0% W/W)、三乙醇胺硼酸盐(1.8% W/W)。 蛋白质:四溴酚蓝(0.2% W/W)、柠檬酸缓冲液(99.8% W/W)。 酸碱度:甲基
适用范围
用于体外对尿液中白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、酸碱度、潜血、比重、抗坏血酸、酮体、胆红素、葡萄糖、肌酐、微量白蛋白进行半定量和定性检测。
产品储存条件及有效期
2-30℃避光、干燥环境内保存18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-09-04
有效期至
2022-09-03
变更情况
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