一次性使用氧气雾化器

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172560063

注册人名称

苏械注准20172560063

注册人住所

扬州市头桥镇亚达路

生产地址

扬州市头桥镇亚达路

产品名称

一次性使用氧气雾化器

管理类别

第二类

型号规格

面罩型、咬嘴型

结构及组成

一次性使用氧气雾化器按使用方法不同分为面罩型、咬嘴型两种形式。面罩型由面罩（面罩体、铝条、松紧带）、雾化杯、输氧管组成；面罩大小分为特大号、大号、中号、小号四种规格。咬嘴型由雾化杯（杯体、调节阀）、咬嘴和/或面罩（面罩体、铝条、松紧带）、输氧管组成。面罩、输氧管应采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯、咬嘴、接头、调节阀应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯树脂制成。（雾化杯内不存在液体）。一次性使用氧气雾化器经环氧乙烷灭菌。产品应无菌。

适用范围

临床供雾化吸入治疗时用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-01-16

有效期至

2022-01-15