一次性使用医用口罩

京械注准20222140089

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北京市顺义区林河工业开发区顺康路64号

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一次性使用医用口罩

第二类

型号：耳挂式平面型。规格：1）17.5cm;9.5cm；2）14.5cm;9.0cm。

一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷布制成。一次性使用医用口罩在十万级洁净车间生产，经环氧乙烷灭菌后无菌。

适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2022-02-11

2027-02-10

产品技术要求变化： 1.1.型号规格 型号：耳挂式平面型。 规格：1）17.5cm;9.5cm；2）14.5cm;9.0cm。 1.2.包装规格:10枚/袋。 1.3.结构及组成 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷布制成。一次性使用医用口罩在十万级洁净车间生产，经环氧乙烷灭菌后无菌。 变更为 1.1.型号规格 型号：耳挂式平面型。 规格：1）17.5cm;9.5cm；2）14.5cm;9.0cm。 1.2.包装规格:10枚/袋，50枚/盒（单支装）。 1.3.结构及组成 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷布制成。一次性使用医用口罩在十万级洁净车间生产，经环氧乙烷灭菌后无菌。 。 (批准日期：20230608)