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S-100β蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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注册证编号
闽械注准20222400091
注册人名称
闽械注准20222400091
注册人住所
厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层)
生产地址
厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层、401单元之一、之四区)
产品名称
S-100β蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
A型:1人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒; B型:1×25人份/盒,2×25人份/盒,3×25人份/盒,4×25人份/盒
结构及组成
1、S-100β蛋白检测卡: 检测线(T线):鼠抗S-100β单克隆抗体; 质控线(C线):羊抗兔IgG抗体; 样本结合垫:荧光微球标记的鼠抗S-100β单克隆抗体、荧光微球标记的兔IgG抗体。 2、S-100β蛋白样本缓冲液: 50mmol/L的Tris缓冲溶液。 3、存储器: SD卡(含批号和批次校准曲线信息),1个/盒。.
适用范围
用于体外定量检测人血清、血浆或静脉全血样本中S-100β蛋白(S-100β)的浓度。.
产品储存条件及有效期
2~30℃密封干燥保存;有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-07-19
有效期至
2027-07-18
变更情况
2024年05月27日 生产地址由“厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层、401单元之一、之四区)”变更为“厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号二层/三层/四层/五层;厦门市海沧区海沧街道坪埕中路1号3-1号楼五层;厦门市海沧区海沧街道坪埕西路19号5-2号楼二层/三层/四层/五层;厦门市海沧区后祥路71号22号楼”。
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