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一次性使用无菌阴道扩张器
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注册证编号
苏械注准20182181259
注册人名称
苏械注准20182181259
注册人住所
连云港市连云开发区经八路8号7、8、9幢（1089-1、1089-4、1089-5、1089-7、1089-8、1089-11）
生产地址
江苏省连云港市连云开发区经八路8号（1、4、5、7、8、11号厂房）
产品名称
一次性使用无菌阴道扩张器
管理类别
第二类
型号规格
K1-L-T、K1-L-Z、K1-M-T、K1-M-Z 、K1-S-T、K1-S-ZK3-L-T、K3-L-Z、K3-M-T、K3-M-Z 、K3-S-T、K3-S-Z
结构及组成
一次性使用无菌阴道扩张器根据是否带导气管，分为普通型、排烟型。根据结构形式不同，分为推拉式、轴转式。普通型由上叶、下叶、手柄组成，排烟型上叶、下叶、手柄、导气管组成。根据产品尺寸不同分为大号、中号、小号。产品组成材料为聚苯乙烯，产品经环氧乙烷灭菌，出厂时无菌。
适用范围
供妇产科做阴道诊察用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
变更情况
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一次性使用无菌阴道扩张器是一种常用于妇产科、辅助生殖和避孕器械的医疗器械。它的主要作用是扩张阴道，为医生进行检查、手术或其他治疗操作提供便利。
这种阴道扩张器具有以下特点：
1. 一次性使用：阴道扩张器采用一次性使用设计，避免了交叉感染的风险，保证了患者的安全。
2. 无菌性：阴道扩张器在生产过程中经过严格的无菌处理，确保产品的无菌性，减少感染的风险。
3. 安全可靠：阴道扩张器采用医用级别的材料制成，具有良好的耐用性和可靠性，能够承受一定的拉力和压力。
4. 简便易用：阴道扩张器的设计简单，使用方便，医生可以根据需要选择合适的规格和型号，进行阴道扩张。
阴道扩张器通常由以下几个部分组成：
1. 扩张器杆：扩张器杆是阴道扩张器的主要部分，通常由柔软的医用级塑料或硅胶制成，具有一定的弹性和可塑性。
2. 扩张器头：扩张器头是阴道扩张器的前端，用于扩张阴道口，通常呈锥形或球形，具有光滑的表面，以减少对阴道组织的刺激。
3. 扩张器柄：扩张器柄是连接扩张器杆和扩张器头的部分，通常呈直杆状，方便医生握持和操作。
根据不同的需求，阴道扩张器可以分为不同的类型，如大小号、不同长度、不同形状等。医生可以根据患者的具体情况选择合适的阴道扩张器。
总之，一次性使用无菌阴道扩张器是妇产科、辅助生殖和避孕器械中常用的医疗器械，具有一次性使用、无菌性、安全可靠和简便易用等特点，由扩张器杆、扩张器头和扩张器柄等部分组成，根据不同需求可分为不同类型。
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