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医用外科口罩

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注册证编号
鄂械注准20222143982
注册人名称
鄂械注准20222143982
注册人住所
湖北省仙桃市沙嘴街道沙嘴办事处宏达路东侧
生产地址
湖北省仙桃市沙嘴街道沙嘴办事处宏达路东侧
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面形耳挂式普通级、平面形耳挂式灭菌级;规格:17.5cm×9.5cm、16.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm
结构及组成
本产品由外层、过滤层、内层、可塑性鼻夹、口罩带组成。内外层为聚丙烯纺粘无纺布,过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,鼻夹为聚乙烯包裹金属丝,口罩带为涤纶加氨纶材质。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。普通级产品如用于有无菌要求的医疗过程或环境,应灭菌后使用。一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-10-14
有效期至
2027-10-13
变更情况
无适用范围由【供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。普通级产品如用于有无菌要求的医疗过程或环境,应灭菌后使用。一次性使用。】变更为【供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌,应无菌;普通级