一次性使用环柄注射器

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注册证编号

国械注准20173150843

注册人名称

国械注准20173150843

注册人住所

深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼（第十间）

生产地址

深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室

产品名称

一次性使用环柄注射器

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

普通型环柄注射器由螺纹接头、外套、活塞、推杆和针筒盖组成。可控型环柄注射器由螺纹接头、外套、活塞、推杆、针筒盖和固定圈组成；外套、螺纹接头采用聚碳酸酯制成，针筒盖、推杆和固定圈采用聚乙烯制成；推杆上的活塞采用符合YY/T 0243-2003 标准要求的橡胶制成。环柄注射器为一次性使用。环柄注射器为环氧乙烷灭菌。

适用范围

用于冠脉病变部位不清，需要造影诊断来确定时输注造影剂使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-05-26

有效期至

2022-05-25