枕颈胸后路内固定系统

国械注准20203130979

国械注准20203130979

佛山市南海区桂城佛平二路16号601室

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室

枕颈胸后路内固定系统

第三类

见附页

该产品由连接棒、椎弓根螺钉、连接杆、连接器、横连装置、锁紧螺塞、矫形钩、枕骨板、枕颈连接杆、移位器和连接块组成。采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制造，枕骨板和枕颈连接杆采用TA3G纯钛材料制造。表面分为未经着色氧化或着色阳极氧化处理两种。灭菌或非灭菌包装。灭菌包装采用环氧乙烷灭菌，有效期3年。非灭菌包装有效期5年。

适用于因颈椎创伤及疾患而行枕、颈、上胸段的后路内固定。

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国家药品监督管理局

2020-12-17

2025-12-16

2021-06-02 注册证载明型号规格、产品技术要求变化情况见对比表。 2022-12-12 “生产地址：佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室”变更为“生产地址：佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室”