胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（直接化学发光法）

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20203400591

注册人名称

国械注准20203400591

注册人住所

北京市昌平区科技园区超前路37号

生产地址

北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢

产品名称

胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（直接化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

规格1：25测试/盒、2×25测试/盒、50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。每盒含6点校准品。规格2：25测试/盒、2×25测试/盒、50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。每盒含2点校准品及二维码曲线。

结构及组成

规格1:试剂RI、试剂R2、质控品、校准品;规格2:试剂R1、试剂R2、质控品、校准品和二维码(二维码内含产品标曲信息) (具体内容详见产品说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-06-19

有效期至

2025-06-18

变更情况

2020-07-30 “注册人名称:北京乐普医疗科技有限责任公司”变更为“注册人名称:北京乐普诊断科技股份有限公司”。 2022-05-26 “生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层”变更为“生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层、北京市昌平区超前路37号6幢101一层

想要胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（直接化学发光法）？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品