代谢类复合质控品

粤械注准20162400853

粤械注准20162400853

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

代谢类复合质控品

第二类

低值：3×2.0 mL、6×2.0 mL；高值：3×2.0 mL、6×2.0 mL

含不同浓度25-羟基维生素D3、降钙素、叶酸、维生素B12、甲状旁腺素、铁蛋白的人血清冻干品。

适用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞全自动化学发光免疫分析仪及试剂配套组成的迈瑞检测系统，对相应项目检测时的室内质量控制。代谢类复合质控品适用检测项目包括铁蛋白（Ferritin）、叶酸（Folate）、维生素B12（VB12）、总25-羟基维生素D（VD-T）、甲状旁腺素（PTH）、降钙素（Calcitonin）。

2～8℃避光保存，有效期18个月。开瓶后，在－20℃的贮存环境下有效期为30天。

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广东省食品药品监督管理局

2020-10-22

2025-10-21

2020-10-27: 1、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号”。 2020-10-27: 一、产品存储条件及有效期由“2～8℃避光保存，有效期365天。开瓶后，在－20℃的贮存环境下有效期为30天。”变更为:“2～8℃避光保存，有效期18个月。开瓶后，在－20℃的贮存环境下有效期为30天。”; 二、注册证附件“产品说明书