一次性使用备皮包

豫械注准20162640139

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长垣县高科技医疗器械产业园

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一次性使用备皮包

第二类

Ⅰ型、Ⅱ型

Ⅰ型由基本配置：备皮刀、一次性使用聚乙烯检查手套和选用配置：一次性使用医用橡胶检查手套、消毒刷、纸巾纸、滑石粉、物品盒、包布、一次性使用镊子、脱脂棉球、医用脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、酒精棉、棉签组成。 Ⅱ型由基本配置：备皮刀、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、消毒刷、纸巾纸、滑石粉、物品盒、包布、一次性使用镊子、脱脂棉球、医用脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、酒精棉、棉签、医用检查垫组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

供手术前备皮时使用。

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河南省食品药品监督管理局

2016-03-07

2021-03-06

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