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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国械注准20163140276
注册人名称
国械注准20163140276
注册人住所
天津经济技术开发区洞庭路129号
生产地址
天津开发区逸仙科学工业园区内;天津经济技术开发区洞庭路129号;天津市武清开发区发达路4号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品是由保护套、瓶塞穿刺器(进气塑针)、滴斗与滴管、管路、流量调节器、Y字注射件、精密药液过滤器、外圆锥接头和静脉输液针组成。精密药液过滤器的标称孔径分别为:1.2µm、3.0µm和5.0µm。本产品无菌、无热原。本产品管路所用原材料为苯乙烯类嵌段共聚物与聚丙烯(PP)混合形成共混物制成;滴斗与滴管是苯乙烯嵌段共聚制成(见产品技术要求附录D)。
适用范围
本产品适用于临床常规重力输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-02-20
有效期至
2026-02-19
变更情况
2017-12-19 “生产地址:天津开发区逸仙科学工业园区内”变更为“生产地址:天津开发区逸仙科学工业园区内;天津经济技术开发区洞庭路129号”。 2019-11-18 “生产地址由:天津开发区逸仙科学工业园区内;天津经济技术开发区洞庭路129号”变更为“生产地址:天津开发区逸仙科学工业园区内;天津经济技术开发区洞庭路129号;天津市东丽开发区七经路4号”。 2023-08-04