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胆固醇(CHOL)测定试剂盒（CHOD-PAP法）
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注册证编号
鲁械注准20192400080
注册人名称
鲁械注准20192400080
注册人住所
烟台市开发区华山路2号
生产地址
烟台市开发区华山路2号
产品名称
胆固醇(CHOL)测定试剂盒（CHOD-PAP法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂(R): 30mL×2；试剂(R): 60mL×2；
试剂(R): 60mL×7；试剂(R): 100mL×2；
试剂(R): 100mL×6；校准品(S)：2mL×1（选配）。
结构及组成
主要组成成分：
试剂：GOOD’S缓冲液（50 mmol/L）、苯酚（5 mmol/L）、4-氨基安替比林（4-AAP）（0.3 mmol/L）、胆固醇酯酶（≥200 U/L）、胆固醇氧化酶（≥100 U/L）、过氧化物酶（≥3 kU/L）。
校准品：胆固醇（定值见标签）。
适用范围
用于体外定量测定人血清中总胆固醇(CHOL)的含量。
产品储存条件及有效期
原装试剂在2-8℃无腐蚀性气体的避光环境下有效期18个月。试剂开盖后在2-8℃避光保存，有效期一个月。原装校准品、质控品在2-8℃避光贮存，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2019-04-03
有效期至
2024-04-02
变更情况
/
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