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椎体成形手术工具包
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注册证编号
沪械注准20222040153
注册人名称
沪械注准20222040153
注册人住所
上海市金山工业区金舸路899号2幢
生产地址
上海市金山工业区金舸路899号
产品名称
椎体成形手术工具包
管理类别
第二类
型号规格
详见附页
结构及组成
产品由经皮穿刺针、圆头导针、尖头导针、扩张器组件、骨钻和骨水泥填充器组成。经皮穿刺针由穿刺针和穿刺针套管组成；扩张器组件由扩张器和工作管组成；骨水泥填充器由骨水泥填充推杆和骨水泥填充套管组成。
适用范围
供医疗机构在骨科微创介入手术(椎体成形术、椎体后凸成形术)中，用于为注入骨水泥建立工作通道，填充骨水泥。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-09-09
有效期至
2027-09-08
变更情况
1、产品名称：“椎体成形手术工具包”变更为“椎体成形术辅助器械”。;本文件与“沪械注准20222040153”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-23
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