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单间室膝关节假体系统
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注册证编号
国械注准20223131841
注册人名称
国械注准20223131841
注册人住所
天津市南开区资阳路27号
生产地址
天津市南开区资阳路27号、天津市南开区罗平道9号增4号
产品名称
单间室膝关节假体系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
单间室膝关节假体系统是由股骨髁、胫骨平台、胫骨平台垫组成。其中股骨髁、胫骨平台由符合YY 0117.3标准的钴铬钼合金材料制成；胫骨平台垫由高交联超高分子量聚乙烯材料制成，其物理性能符合YY/T 0811标准。灭菌包装，灭菌有效期5年。
适用范围
单间室膝关节假体系统与骨水泥配合使用，适用于单间室膝关节假体置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-02-14
有效期至
2027-12-29
变更情况
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