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谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法)

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注册证编号
赣械注准20222400187
注册人名称
赣械注准20222400187
注册人住所
江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧
生产地址
江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧
产品名称
谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1:R1:1×50mL,R2:1×10mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格2:R1:1×50mL,R2:1×10mL; 规格3:R1:1×60mL,R2:1×12mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格4:R1:1×60mL,R2:1×12mL; 规格5:R1:2×60mL,R2:2×12mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格6:R1:2×60mL,R2:2×12mL; 规格7:R1:3×60mL,R2:1×36mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格8:R1:3×60mL,R2:1×36mL; 规格9:R1:2×400测试,R2:2×400测试,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格10:R1:2×400测试,R2:2×400测试; 规格11:R1:4×400测试,R2:4×400测试,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格12:R1:4×400测试,R2:4×400测试。 规格1:R1:1×50mL,R2:1×10mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格2:R1:1×50mL,R2:1×10mL; 规格3:R1:1×60mL,R2:1×12mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格4:R1:1×60mL,R2:1×12mL; 规格5:R1:2×60mL,R2:2×12mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格6:R1:2×60mL,R2:2×12mL; 规格7:R1:3×60mL,R2:1×36mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格8:R1:3×60mL,R2:1×36mL; 规格9:R1:2×400测试,R2:2×400测试,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格10:R1:2×400测试,R2:2×400测试; 规格11:R1:4×400测试,R2:4×400测试,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格12:R1:4×400测试,R2:4×400测试。
结构及组成
本产品由R1、R2、校准品和质控品组成。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中谷胱甘肽还原酶(GR)的活性。
产品储存条件及有效期
1.2~8℃保存可稳定12个月。2.上机自首次开瓶在5-15℃的试剂仓中可稳定使用28天。 3.校准品、质控品首次开封后,在2~8℃保存可稳定7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2022-08-05
有效期至
2027-08-04
变更情况
变更生产地址:“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层(委托生产)”变更为“江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧”。