同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

浙械注准20172400680

浙械注准20172400680

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

第二类

试剂1:48ml×1，试剂2:13ml×1；试剂1:48ml×2，试剂2:13ml×2； 试剂1:60ml×1，试剂2:15ml×1;试剂1:60ml×2，试剂2:15ml×2； 试剂1:80ml×1 试剂2:20ml×1；试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2；试剂1:800ml×1 试剂2:200ml×1；校准品:1ml×2（可选购）。

试剂1:S-腺苷甲硫氨酸（SAM）、还原型辅酶（NADH）、三（2羧乙基）膦盐酸盐（TCEP）、α-酮戊二酸； 试剂2:同型半胱氨酸甲基转移酶（HMTase）、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶（SAHase）、腺苷脱氨酶； 校准品:三羟甲基氨基甲烷、同型半胱氨酸

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

2-8℃密封避光条件下，有效期12个月。

/

/

无

浙江省药品监督管理局

2021-10-22

2022-07-02

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。