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视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20172400922
注册人名称
京械注准20172400922
注册人住所
北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
产品名称
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1: 2;15 mL、试剂2: 2;15mL 试剂1: 1;45 mL、试剂2: 1;15mL 试剂1: 2;45 mL、试剂2: 2;15 mL 试剂1: 2;50 mL、试剂2: 2;10 mL 试剂1: 4;50 mL、试剂2: 2;20 mL 试剂1: 3;20 mL、试剂2: 1;12 mL 试剂1: 10;4.3 mL、试剂2: 2;4.3 mL
结构及组成
试剂1:GOOD#39;s缓冲液: 50mmol/L;试剂2:氨基乙酸缓冲液:170mmol/L、包被胶乳颗粒的兔抗人RBP抗体IgG:0.4% W/V;校准品(液体):HEPES缓冲液:50mmol/L、视黄醇结合蛋白:血:单水平:200~250mg/L,5水平:水平1:0 mg/L、水平2:25~35mg/L、水平3:50~65mg/L、水平4:100~125mg/L、水平5:200~250mg/L,尿:单水平:8~16mg/L,5水平:水平1:0mg/L、水平2:1~2mg/L、水平3:2~4mg/L、水平4:4~8mg/L、水平5:8~16mg/L;质控品(液体):HEPES缓冲液:50mmol/L、视黄醇结合蛋白:血:水平1:40~80mg/L、水平2:80~160mg/L,尿:水平1:0.5~2mg/L、水平2:2~4mg/L。 注:校准品和质控品具有批特异性,具体浓度见标签。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或尿液中视黄醇结合蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密封避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-07-22
有效期至
2027-09-03
变更情况
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