一次性无菌中心静脉导管及附件

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3770911号

注册人名称

国食药监械(准)字2012第3770911号

注册人住所

郑州市经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西

生产地址

郑州市经济技术开发区郑尉路北、经开第一大街西

产品名称

一次性无菌中心静脉导管及附件

管理类别

第三类

型号规格

型号：单腔、多腔；规格：见技术审评报告附表

结构及组成

本产品由主要配置和选用配置组成。主要配置包括中心静脉导管、导引穿刺针、导丝和扩张器;选用配置包括一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、手术刀片、带线缝合针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性无菌消毒刷、无菌敷贴、脱脂纱布块、一次性使用非织造布手术用品(洞巾、垫单)、医用棉球、一次性无菌输液接头。中心静脉导管由聚氨酯材料制成;导引穿刺针由304不锈钢和聚碳酸酯材料制成;导丝由304不锈钢材料制成;扩张器由高密度聚乙烯材料制成。

适用范围

插入中心静脉系统，用于输入药液或抽取血样和/或用于压力或其他测量的血管内导管，分为单腔或多腔。产品留置时间小于30天。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2012-07-20

有效期至